[면접 합격자료] 메디톡스 연구개발부문-원액공정개발 배양공정 합격 문항 기출 최종합격

1. 원액공정 배양공정에서 중요한 공정 변수는 무엇이며, 각각이 제품 품질에 미치는 영향을 설명하시오.

원액공정 배양공정에서 중요한 공정 변수는 온도, pH, 산소농도, 영양성분 농도, 교반속도, 그리고 시간입니다. 온도는 세포 성장 및 단백질 생산에 직접적인 영향을 미치며, 일반적으로 36~37도 범위 내에서 최적 조건을 유지해야 제품의 단백질 농도와 활성도를 높일 수 있습니다. pH는 세포의 효소 활성과 대사공정에 영향을 미치며, pH가 적절하지 않으면 세포 대사 장애가 발생하여 수율이 낮아지고 품질이 저하될 수 있습니다. 산소농도는 호흡 및 대사 활성에 영향을 미치며, 산소 공급이 부족하면 세포 성장률이 30% 이상 떨어지고, 배양 시간이 늘어나 제품 안전성에 영향을 미칩니다. 영양성분 농도는 성장 속도와 항체 수율에 결정적이며, 포도당 농도가 2~4 g/L 범위에서 유지되어야 성장과 생산 효율이 최적화됩니다. 교반속도는 균일한 영양공급과 산소 공급에 영향을 미치며, 너무 강하거나 약하면 세포 손상이나 부족 현상이 발생하여 제품의 일관성을 저해합니다. 배양 시간은 세포 증식과 단백질 생산의 최적 시기를 결정하며, 적절하지 않은 시…