[면접 합격자료] 메디톡스 연구개발(항체 단백질 치료제 생산 공정개발) 합격 문항 기출 최종합격

1. 항체 및 단백질 치료제 생산 공정에 대해 어떤 경험이 있으신가요

항체 및 단백질 치료제 생산 공정에 대한 경험은 풍부합니다. 생물반응기(바이오리액터)를 이용하여 세포 배양과 바이오생산 과정을 수행하였으며, 대량 생산 설비 운영과 최적화에 참여하였습니다. 예를 들어, CHO 세포를 이용한 항체 생산에서 50L 스케일부터 2000L까지 증량을 진행하였으며, 초기 배양 조건 최적화를 통해 생산 수율을 30% 향상시킨 경험이 있습니다. 단백질 정제 단계에서는 크로마토그래피, 필터링, 정제 방법의 정량적 분석을 수행하며, 정제 효율을 95% 이상 유지하였습니다. 또한, 생산 공정의 일관성을 확보하기 위해 공정 파라미터 모니터링 시스템을 구축하고, 오염률을 0. 01% 이하로 낮추는 데 기여하였습니다. 품질 관리 측면에서는 ELISA, SDS-PAGE, 정량 분석법 등을 활용하여 결함률을 0. 5% 미만으로 유지하였으며, GMP 기준에 부합하는 생산 환경을 조성하여 제품 안전성과 순도를 확보하였습니다. 이와 같은 공정 개발 및 최적화 경험을 바탕으로 병행 실험과 데이터 분석을 통해 생산 효율성과 품질 향상에 지속적으로 기여하고 있습니다.

2. 항체 단백질 치…