[면접 합격자료] 메디톡스 생산본부-의료기기(필러) 공정-신입 합격 문항 기출 최종합격

1. 의료기기 생산 공정에 대해 어떤 이해가 있으신가요

의료기기 생산 공정은 정밀성과 위생관리가 가장 중요합니다. 필러와 같은 의료기기의 경우, 원자재 확보부터 제조, 검수, 포장까지 엄격한 공정이 필요합니다. 처음 원자재 투입 단계에서는 GMP 기준에 따라 원료의 출처와 품질을 검증하며, 보관은 온도와 습도를 일정하게 유지합니다. 제조 단계에서는 자동화된 설비를 활용하여 혼합, 충전, 밀봉 등 주요 공정을 수행하며, 각각은 표준작업절차(SOP)에 따라 진행됩니다. 이 공정에서는 무균작업이 필수적이며, 작업 환경은 HEPA 필터를 통한 청정도가 10,000클린룸 수준을 유지합니다. 이후 검수 단계에서는 광학검사, 자료 검증, 무작위 샘플 분석 등을 통해 품질을 확인하며, 9 9%의 불량률 낮추기 위해 지속적 품질 개선 활동이 이루어집니다. 포장 후 최종 검사를 거쳐 출고되며, 이 과정에서 Traceability 시스템이 가동되어 생산부터 출고까지의 모든 데이터를 기록합니다. 실제로 2022년 통계 기준으로 생산 불량률은 0. 15% 이하를 유지하며, 고객 만족도를 높이기 위해 지속적 설비 개선과 직원 교육, GMP 준수 감사를 꾸준히 수행하고 있습니다.

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