[면접 합격자료] 메디톡스 생산본부-원액 완제의약품 공정-신입 합격 문항 기출 최종합격

1. 메디톡스 생산본부의 원액 및 완제의약품 공정에 대해 설명해보세요.

메디톡스 생산본부의 원액 및 완제의약품 공정은 엄격한 품질관리와 효율적인 생산 시스템을 바탕으로 이루어집니다. 원액 생산 단계에서는 고순도 원료를 기준으로 정제 및 농축 과정을 거쳐 안정성을 확보합니다. 이 과정에서 사용하는 장비는 GMP 인증을 받은 멸균 여과기와 농축기이며, 바이러스 및 오염 방지를 위해 무균 환경에서 작업이 진행됩니다. 원액은 품질 시험을 통해 단백질 농도, 활성도, 미생물 오염 여부 등을 검사하며, 이때 100% 품질 적합률을 유지하는 것이 중요합니다. 완제의약품 생산 단계는 원액을 바탕으로 충전, 멸균필름 포장, 래핑 작업을 포함하며, 생산 속도는 시간당 10만 병 이상을 목표로 하여 연간 1억 병 이상 생산이 가능하게 설계되어 있습니다. 최종 제품은 무작위로 채취한 샘플을 통해 성상, 무게, pH, 미생물 검사를 수행하며, 통계적으로 9 9% 이상의 품질을 유지합니다. 또한, 생산 과정 일부에는 자동화 시스템이 도입되어 인적 오류를 최소화하고, 생산 데이터를 실시간 모니터링하여 공정 안정성을 확보합니다. 이러한 체계적인 공정을 통해 메디…