[면접 합격자료] 메디톡스 생산(생산) 합격 문항 기출 최종합격

1. 메디톡스의 생산 과정에서 가장 중요한 단계는 무엇이라고 생각하나요

메디톡스의 생산 과정에서 가장 중요한 단계는 바이오리액터를 통한 세포 배양 단계라고 생각합니다. 이 단계에서는 고순도 순수 기초성분이 생산되는데, 이 과정이 바로 제품의 안전성과 효능을 좌우하기 때문입니다. 예를 들어, 세포 배양의 최적 온도는 37도이며 pH 2를 유지하는 것이 필수적입니다. 이 과정에서 배양액에 포함된 영양소 공급과 산소 공급이 균형을 이루지 않으면 세포 생산에 지장이 생겨 품질 저하 또는 오염 위험이 높아집니다. 배양 단계는 평균 10일간 진행되며, 이 기간 동안 세포의 증식률이 평균 15배 이상 증가하게 만듭니다. 이후 정제 단계에서는 크로마토그래피, 여과, 농축 공정을 통해 불순물을 제거하고 제품의 순도를 9 9% 이상으로 유지하는 것이 중요합니다. 이 단계에서 미세 오염이나 불순물 때문인 품질 이상은 치명적이기 때문에, 오염 방지를 위한 엄격한 환경 관리와 모니터링이 필수입니다. 배양과 정제 과정이 적절히 이루어지지 않으면 최종 제품의 안전성과 효능이 떨어질 수 있으므로, 이 두 단계가 가장 핵심이며 생산의 핵심입니다.

2. 생산…