[면접 합격자료] 메디톡스 생물분석개발(단백질의약품 분석개발) 합격 문항 기출 최종합격

1. 생물분석개발 분야에서 경험한 프로젝트 중 가장 어려웠던 점과 이를 어떻게 해결했는지 설명해 주세요.

생물분석개발 프로젝트에서 가장 어려웠던 점은 특정 단백질의 정량 분석에서 높은 변동성과 낮은 검출 한계로 인해 재현성이 떨어졌던 점입니다. 초기 방법을 적용했을 때, 일일 측정값 간 변동 계수가 15% 이상 발생했으며, 검출 한계는 0. 05 μg/mL로 낮은 농도 검출이 어려웠습니다. 이를 해결하기 위해 다양한 분석 조건을 최적화하였으며, 특히 이동상 조성, 컬럼 온도, 유속 등을 집중적으로 조절하였습니다. 또한, 샘플 전처리에서 단백질의 손실을 최소화하기 위해 NTA를 활용한 정제 프로토콜을 개발하였으며, 교차 검증을 통해 재현성을 확보하였습니다. 최종적으로, 검증된 방법은 일일 변동계수 3% 이하로 안정성을 확보했고, 검출 한계를 0. 01 μg/mL까지 낮춰 긴급 수요와 극한 조건에서도 신뢰할 수 있는 분석이 가능하게 되었습니다. 이러한 성과는 프로젝트 기간 내 정량 분석의 신뢰도를 70% 이상 향상시키는 기초를 마련하는 데 큰 기여를 하였습니다.

2. 단백질의약품 분석에 있어서 중요한 분석 기법은 무엇이며, 각각의 장단점에 대…