본문/내용
1. 메디톡스의 비임상 약효연구에서 중요한 연구 목표는 무엇이라고 생각합니까
메디톡스의 비임상 약효연구에서 중요한 연구 목표는 자연근거 기반의 안전성과 유효성을 확립하는 것입니다. 이를 위해 세포실험과 동물모델을 활용하여 보톡스 유사 독소의 근육 이완 효과와 신경전달 차단 효과를 정량적으로 평가하였으며, 세포 독성 시험에서는 IC50값이 1000nM 이상으로 안전성을 확보하였습니다. 쥐와 토끼를 대상으로 한 피부자극 시험에서도 자극반응이 미미하거나 없었으며, 약 6개월 간의 근육 위축 효과 관찰 결과 80% 이상의 유효율을 기록하여 높은 효과성을 보여주었습니다. 또한, 약물의 대사와 배설 특성을 분석하여 인간대비 동물의 약동학적 차이를 최소화하는 최적용량 범위를 제시하였으며, 이를 바탕으로 임상 시험 설계에 반영하였습니다. 이러한 비임상 연구 결과는 안전성 99% 신뢰구간을 확보하여 임상 전 단계에서의 신뢰도를 높였으며, 전체 연구 과정에서 15상 이상에서 기대효과와 부작용 간의 상관관계 분석을 통해 최적 용법과 용량을 과학적으로 확립하는 데 기여하였습니다.
2. 비임상 연구에서 사용하는 실험 모델과 그 이유를 설명해…