[면접 합격자료] 메디톡스 R&D 독성평가(의약품 의료기기) 합격 문항 기출 최종합격

1. 메디톡스의 R&D 독성평가팀에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각합니까

메디톡스 R&D 독성평가팀은 의약품과 의료기기의 안전성을 확보하기 위해 다양한 독성평가를 수행하는 핵심 부서입니다. 신약 및 의료기기의 전임상 시험을 통해 급성, 삼투성, 만성 독성 데이터를 확보하는 업무를 담당합니다. 이들은 실험용 동물모델, 세포배양 시험, 유전독성 평가 등 다양한 시험법을 활용하여 투여 후 24시간 내 또는 수주에서 수개월에 걸친 독성반응 여부를 분석합니다. 실제로 2022년 한 해 동안 진행된 독성평가 건수는 150건 이상으로, 이 중 80% 이상이 안전성 기준을 충족했으며 5% 미만은 추가 데이터 검증을 위해 재시험되었습니다. 또한, 의료기기용 시험법에 대한 시험프로토콜을 개발하고, 규제기관 승인에 필요한 보고서를 작성하여 허가를 신속하게 이끌어내는 역할도 수행합니다. 유독성, 알레르기 유발 가능성, 혈액독성 등 다양한 독성인자를 평가하며, 시험 결과를 바탕으로 안전성 보고서를 작성하여 제품의 승인 가능성을 높이는데 기여합니다. 이외에도 지속적인 연구를 통해 시험법의 정밀도와 신뢰성을 향상시키기 위해 인수검증, 신…