[면접 합격자료] 메디톡스 R&D 약효연구(비임상) 합격 문항 기출 최종합격

1. 비임상 시험에서 사용되는 일반적인 시험 방법과 절차에 대해 설명해 주세요.

비임상 시험은 약물의 안전성과 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 시험 동물 선정이 이루어지며, 주로 쥐, 돼지, 원숭이 등이 사용됩니다. 시험 전에는 동물 건강 상태를 확인하고, 일정 기간 적응시키는 절차를 거칩니다. 약물 투여 방법으로는 경구, 피하, 근육 내 주사 등이 있으며, 용량은 여러 단계로 나누어 최대 허용 용량을 결정합니다. 시험 기간 동안 체중, 체온, 심박수, 혈액 검사 등을 정기적으로 시행하여 부작용 여부와 약물의 독성을 평가합니다. 예를 들어, 한 연구에서는 쥐에 1, 10, 100mg/kg 용량으로 투여한 결과, 100mg/kg 그룹에서 간 독성 지표인 ALT와 AST 수치가 유의미하게 상승하는 것을 확인했고, 이는 최대 허용 용량 산출에 중요한 데이터가 되었습니다. 또한, 조직병리검사, 생리활성 평가, 약물 체내 농도 측정 등을 수행하며, 통계 분석으로 평균값 차이, p값 등을 계산하여 유의성을 판단합니다. 이렇게 수집된 데이터는 안전성 평가와 병용약물 연구에 기초자료로 활용됩니다. 전체 시험 절차는 엄격한 표준 운영 절차에 따라 진행되며, 규제기관의 …