[면접 합격자료] 메디톡스 QA QC 생산 생산관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 메디톡스의 QA(Quality Assurance) 부서에서 수행하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까

메디톡스의 QA 부서는 제품의 품질을 확보하기 위한 다양한 업무를 수행합니다. 제조공정 전반에 대한 품질 검증을 실시하여 원자재부터 최종 제품까지 일련의 검사를 진행하며, 연간 1,000건 이상의 검사를 통해 제품의 신뢰성을 확보합니다. 제조 공정에서는 GMP 기준에 따라 생산라인을 모니터링하고, 표준작업절차(SOP)를 엄격히 준수하며, 생산 중 발생하는 불량률을 0. 01% 이하로 유지하는 것이 목표입니다. 또한, 원자재 입고 시 공급업체로부터 성적서를 확보하고, 이를 바탕으로 품질 평가를 수행하며, 매월 2회 이상 공급업체 평가를 실시하여 공급망의 안정성을 높이고 있습니다. Validation 작업도 중요한 역할로, 설비 및 공정을 검증하여 9 9%의 설비 가동률과 제약 업계 평균 수준인 0. 02% 이하의 오염사고 발생률을 유지하고 있습니다. 제품 출시 전에는 시험 검사를 통해 제품의 안전성과 유효성을 입증하며, 이를 기반으로 허가를 득하는 과정이 포함됩니다. 또한, 불량 제품 대응 시스템을 갖추고 사후 품질 관리 활동을 체계적으로 실시하여 고객 불만…