본문/내용
1. 메디톡스 IT-GxP 시스템 운영 경험이 있습니까 있다면 구체적으로 어떤 업무를 수행했는지 설명해 주세요.
메디톡스 IT-GxP 시스템 운영 경험이 있으며, 주로 품질관리 및 규제 준수 업무를 담당하였습니다. 시스템 검증 및 변경관리 프로세스를 구축하고, 정기적인 사용자 교육을 실시하여 컴플라이언스율을 98%까지 향상시켰습니다. Additionally, 시스템 모니터링을 통해 원인 분석 및 개선 조치를 수행하여 예기치 못한 다운타임을 2시간 이하로 유지하였으며, CAPA(올바른 교정 조치) 계획 수립과 이행에 참여하여 품질 이슈 발생률을 15% 감소시켰습니다. 시스템 감사 준비를 위해 자료를 체계적으로 정리하고, 100% 적합 판정을 받은 감사 결과를 기록하였으며, 내부 감사 후 개선점을 도출하여 다음 감사까지 20건 이상의 개선조치를 완료하였습니다. 대규모 데이터 이전 프로젝트에서는 20TB 이상의 데이터를 9 9% 가용성으로 이전하였으며, 이를 위해 데이터 무결성 검사 및 백업·복구 테스트를 정기적으로 수행하여 데이터 손실을 방지하였고, 시스템 안정성을 높이는 데 기여하였습니다. 또한, 정기적인 SOP 유지와 업데이트를 통해 시스템 신뢰성을 …