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1. ADC 연구개발 과정에서 가장 중요한 기술적 도전 과제는 무엇이라고 생각하십니까
ADC 연구개발 과정에서 가장 중요한 기술적 도전 과제는 높은 안정성과 선택성을 유지하면서도 효율적인 약물 방출을 실현하는 것입니다. 항체와 약물을 연결하는 링커의 설계가 중요하며, 링커가 혈액 내에서 안정적이어야 하면서도 표적 세포 내에서 빠르게 해제되어야 합니다. 최근 연구에 따르면, 혈중 안정성은 95% 이상 유지하면서도 표적 세포 내에서 80% 이상의 약물이 방출되는 설계가 이상적입니다. 그러나 실제 개발 과정에서는 이 두 조건을 모두 충족시키는 것이 어렵고, 부적절한 링커 설계로 인해 30% 이상이 체내 불안정성 문제로 인해 독성이 증가하거나 효능이 저하되는 문제를 겪고 있습니다. 또한, 항체의 특이성 확보와 약물의 세포내 전달 효율 향상도 도전 과제입니다. 예를 들어, 약물 방출률이 낮거나 비특이적 결합으로 인한 독성 증가 사례도 있으며, 이를 극복하기 위해 다양한 변이 항체와 신규 연결 기술 개발이 진행되고 있습니다. 마지막으로, 제조 공정의 일관성과 생산 비용 최적화 역시 중요한 도전 과제이며, 연구개발 단계에서부터 GMP 기준을 충…