[면접 합격자료] 디엠바이오 DP제조팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 제조 경험과 관련하여 구체적인 사례를 말씀해 주세요.

디엠바이오의 DP제조팀에서 3년간 근무하며 다양한 제조 경험을 쌓아 왔습니다. 특히, 대량생산라인에서 바이오 의약품의 펑크셔널 적정을 담당하며 월평균 500만 바이알의 제조를 수행하였으며, 품질 기준에 부합하는 품질 검사를 진행하였습니다. 제조 과정에서 발생한 공정 문제들이 2% 미만으로 저감되도록 공정 최적화를 추진하였으며, 이를 통해 연간 제조 효율을 15% 향상시켰습니다. 또한, GMP 규정에 따라 원료 투입부터 최종 제품 포장까지 50여 차례의 검증과정을 철저히 수행하였으며, 불량률을 0. 5% 이하로 유지하였습니다. 제조 시에 사용하는 장비 유지보수 계획을 수립하여 설비 가동률을 98% 이상으로 유지했고, 작업 중 안전사고 없이 연속 생산이 가능하도록 작업환경을 개선하였습니다. 이러한 경험을 통해 높은 품질기준을 준수하며 안정적인 제품 생산을 이뤄낸 것이 가장 큰 성과입니다.

2. DP 제조 공정에서 가장 중요하다고 생각하는 단계는 무엇이며, 그 이유는 무엇인가요

DP 제조 공정에서 가장 중요하다고 생각하는 단계는 세포 농도 조절과 무균 조건 유지입니다. …