본문/내용
1. 본인의 경력이나 경험 중 드림씨아이에스 CR CTA 직무와 관련된 내용을 말씀해 주세요.
제약사 연구개발팀에서 신약 임상시험 디자인과 진행을 총괄하며 3년간 20여건의 임상시험을 성공적으로 수행한 경험이 있습니다. 특히 CR(CR) 및 CTA(Clinical Trial Application) 관련 업무를 담당하며 국내외 규제 가이드라인을 충실히 준수하였고, 신속한 승인 획득을 위해 문서 품질 향상과 최신 규제 동향 파악에 힘썼습니다. 이를 통해 평균 승인 기간을 25% 단축시켰으며, 임상시험 대상자 모집률을 15% 향상시키는 데 기여하였습니다. 또한 수많은 기관과의 협력 경험을 쌓아, 교차기관 커뮤니케이션 능력을 강화했으며, 분기별 내부 감사 점수 100% 유지와 규제 변경 사항에 즉시 대응하여 인허가 성공률을 높인 사례가 있습니다. 제 경험은 체계적인 문서 작성 능력과 엄격한 규제 준수, 효과적인 프로젝트 관리 역량을 바탕으로 CR CTA 업무를 원활하게 수행할 수 있다고 확신합니다.
2. 임상시험 진행 시 직면했던 어려움과 그 문제를 해결한 방법을 설명해 주세요.
임상시험 진행 과정에서 가장 어려웠던 점은 대상자 모집과 유지였습니다. 초기 목표치인 30…