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[면접 합격자료] 동화약품 개발 (PV PMS) 합격 문항 기출 최종합격
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자료설명
[면접 합격자료] 동화약품 개발 (PV PMS) 면접 합격 문항 동화약품 면접 기출 개발 면접 최종합격
목차/차례
- 1. PV (Pharmacovigilance) 및 PMS (Post-Marketing Surveillance) 관련 경험이 있으신가요 있다면 구체적으로 설명해 주세요.
- 2. 의약품 안전성 데이터 수집 및 분석 과정에 대해 어떻게 진행하셨나요
- 3. 약물 부작용 보고서 작성 시 어떤 기준과 절차를 따르시나요
- 4. 규제 기관의 요구사항에 맞춰 PV/PMS 업무를 수행한 경험이 있나요 있다면 구체적으로 설명해 주세요.
- 5. PV/PMS 업무 수행 중 겪었던 어려움과 이를 해결한 방법을 말씀해 주세요.
- 6. 최신 의약품 안전성 관련 규제 변화에 대해 어떻게 정보를 습득하고 있나요
- 7. 팀 내 타 부서와 협업할 때 중요한 점은 무엇이라고 생각하시나요
- 8. 동화약품의 PV_PMS 업무에 기여할 수 있는 본인만의 강점이나 경험이 있다면 말씀해 주세요.
본문/내용
1. PV (Pharmacovigilance) 및 PMS (Post-Marketing Surveillance) 관련 경험이 있으신가요 있다면 구체적으로 설명해 주세요.
네, 동화약품에서 PV(Pharmacovigilance)와 PMS(Post-Marketing Surveillance) 업무를 담당한 경험이 있습니다. PV 업무로는 글로벌 임상 시험 및 시판 후 발생하는 이상 사례를 신속히 수집하고 평가하여 30일 이내 보고서를 작성하는 업무를 수행하였고, 연간 500건 이상의 이상 사례를 관리하였습니다. PMS 업무로는 국내외 시장에서 판매중인 제품의 안전성 데이터를 모니터링하며, 약 200건의 이상 사례를 분석하여 안전성 보고서를 작성하였고, 이를 통해 제품 안전성 개선 조치를 제안하였습니다. 또한, 리스크 매니지먼트 계획(RMP) 수립에 참여하여 시장 내 안전성 프로파일을 재평가하였으며, 보고서 작성 및 규제 기관 제출 과정에서 100% 적기 제출을 달성하였습니다. 이와 함께 PMS 데이터베이스를 체계적으로 관리하여, 연간 안전성 추적 통계를 작성하는 데 기여하였으며, 재평가 결과 제품 안전성에 중요한 개선점을 도출하여 품질 향상에 도움을 주었습니다. 이 경험을 바탕으로, 규제 준수와 안전성 향상에 지속적으로 기여…
네, 동화약품에서 PV(Pharmacovigilance)와 PMS(Post-Marketing Surveillance) 업무를 담당한 경험이 있습니다. PV 업무로는 글로벌 임상 시험 및 시판 후 발생하는 이상 사례를 신속히 수집하고 평가하여 30일 이내 보고서를 작성하는 업무를 수행하였고, 연간 500건 이상의 이상 사례를 관리하였습니다. PMS 업무로는 국내외 시장에서 판매중인 제품의 안전성 데이터를 모니터링하며, 약 200건의 이상 사례를 분석하여 안전성 보고서를 작성하였고, 이를 통해 제품 안전성 개선 조치를 제안하였습니다. 또한, 리스크 매니지먼트 계획(RMP) 수립에 참여하여 시장 내 안전성 프로파일을 재평가하였으며, 보고서 작성 및 규제 기관 제출 과정에서 100% 적기 제출을 달성하였습니다. 이와 함께 PMS 데이터베이스를 체계적으로 관리하여, 연간 안전성 추적 통계를 작성하는 데 기여하였으며, 재평가 결과 제품 안전성에 중요한 개선점을 도출하여 품질 향상에 도움을 주었습니다. 이 경험을 바탕으로, 규제 준수와 안전성 향상에 지속적으로 기여…
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