본문/내용
1. GMP 관련 경험이나 지식이 있다면 말씀해 주세요.
GMP 관련 경험으로는 제약회사에서 품질관리 부서에서 3년간 근무하며 GMP 기준에 따른 생산 및 품질관리 업무를 수행하였습니다. 특히, 생산 공정의 GMP 적합성 검사와 공정별 기록 검증을 담당하였으며, 근무 기간 동안 불량률을 15%에서 8%로 7% 개선하는 성과를 이루었습니다. 또한, 내·외부 감사에서 100% 적합 판정을 받은 경험이 있으며, 2022년에는 GMP 교육 세미나를 참여하여 최신 규정 변경사항을 숙지하였고, 이를 바탕으로 내부 교육을 진행하여 전체 생산팀이 GMP 기준을 보다 엄격히 준수하도록 기여하였습니다. 제조시설의 위생 상태 및 설비 유지보수 활동을 통해 공장 운영의 안정성을 지속적으로 높였으며, 관련 문서 일체를 체계적으로 관리하여 감사 때 적발 사례를 zero로 유지하였습니다. 이러한 경험들은 품질 향상과 제품 신뢰성 확보에 크게 기여한다고 판단하며, GMP 업무의 전문성을 갖추고 있습니다.
2. GMP 준수와 관련된 어려움을 어떻게 해결하셨나요
GMP 준수와 관련된 어려움을 해결하기 위해 먼저 내부 품질관리 시스템을 전면 개편하였습니다. 기존 시스템은 일부 검…