[면접 합격자료] 동국제약 주사제 제조(필러 제형) 합격 문항 기출 최종합격

1. 동국제약의 주사제(필러 제형) 제조 과정에 대해 설명해 주세요.

동국제약의 주사제(필러 제형) 제조 과정은 엄격한 품질 관리와 정밀한 공정을 필요로 합니다. 원료인 히알루론산이나 폴리-L-젖산 등 성분을 고순도로 정제하여 이물질을 제거합니다. 이후 성분을 용액 상태로 제조하기 위해 일정 비율로 혼합하며, 이때 온도와 pH를 엄격히 조절하여 안정성을 확보합니다. 혼합된 용액은 무균 여과기를 통해 여과되어 멸균 상태로 전환됩니다. 이후 충전 공정에 들어가, 제품을 멸균된 무균 작업대에서 정밀하게 주사기에 충전합니다. 이 과정은 자동화되고 수작업의 간합을 통해 이루어지며, 충전 후에는 부착 라벨링과 밀봉 작업이 진행됩니다. 최종 제품은 엄격한 품질 검사와 안정성 시험을 거치며, 멸균포장 후 출하됩니다. 이 제조 공정에서 품질 관리는 ISO 13485 인증을 기반으로 하며, 연간 1억 병 이상의 생산 가능성을 갖추고 있습니다. 정밀한 공정과 검사를 통해 제품의 안정성과 효능을 유지하며, 고객 안전을 최우선으로 합니다.

2. 필러 제형의 안정성 및 품질 관리를 위해 어떤 시험이나 검사를 수행하나요

동국제약의 필러 제형 주사제는 안…