[면접 합격자료] 동국제약 주사제 제조(분말 제형) 합격 문항 기출 최종합격

1. 동국제약의 주사제(분말 제형) 제조 과정에 대해 설명해보세요.

동국제약의 주사제(분말 제형) 제조 과정은 원료 준비, 분쇄, 혼합, 밀봉, 충전, 살균, 포장 단계로 구성되어 있습니다. 활성 성분과 부형제 등을 엄격한 규격에 따라 원료를 선택하여 저장고에서 수거합니다. 이후 원료를 일정 크기로 분쇄하여 균일한 입자 크기를 유지하며, 이를 체질하여 불순물을 제거합니다. 분쇄된 원료는 정밀 오차 범위 내에서 계량되어 혼합기에 넣고, 일정한 조건에서 균일하게 혼합합니다. 혼합된 분말은 밀봉된 용기에 저장 후, 필요 시 충전 기계로 옮겨져 무균 상태 하에 병이나 포장지에 자동으로 충전됩니다. 충전 단계 후에는 강력한 멸균 환경에서 기구와 제품을 살균하며, 완제품은 방사선 소독이나 가스 멸균법을 통해 최종 멸균을 진행합니다. 마지막 포장 과정에서는 제품의 품질 유지와 위생 안전성을 위해 밀봉과 라벨링이 이뤄지고, 품질 검증을 거쳐 출하됩니다. 전체 과정은 ISO 13485 등 국제 품질 시스템 인증 아래 진행되며, 연간 수천만 개의 분말 제형 주사제를 생산하고 있습니다.

2. 주사제 분말 제형의 품질 관리 기준은 무엇인가요

동국제약…