[면접 합격자료] 동국제약 제제기술연구소 SUPAC팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 제제기술연구소 SUPAC팀에서 수행하는 주요 업무와 역할에 대해 설명해 주세요.

제제기술연구소 SUPAC팀은 동국제약의 제제 개발 및 품질개선 업무를 담당하며, 특히 SUPAC(Scale-Up and Post-Approval Changes) 기준에 따른 의약품 제조변경 평가를 수행합니다. 팀은 제제 설계 최적화, 원료 및 공정 조건 설정, 생산 스케일 업, 안정성 시험 및 품질 분석을 진행하며, 이를 통해 제조 효율성과 제품 안전성을 향상시키는 역할을 합니다. 예를 들어, 최근 3년간 신규 제제 개발 프로젝트에 참여하여 15개 이상의 제형과 공정을 개선하였으며, 평균 개발 기간은 기존보다 20% 단축시켰습니다. 또한, SUPAC 가이드라인을 반영하여 변경 승인 절차를 신속히 이행, 승인 소요 시간 평균 30일 이내로 단축하는 성과를 냈습니다. 이외에도 제약 규제 변화에 따라 지속적인 내부 교육과 표준 운영 프로세스를 개선하여 일관된 품질 확보와 고객 신뢰도 향상에 기여하며, 공정 최적화와 비용 절감 효과도 동시에 얻고 있습니다. 이러한 다각적인 업무 수행으로 제제 안정성과 경쟁력을 확보하는 데 중요한 역할을 담당하고 있습니다.

2. 제제 개발 과정에서 가장 중요하다…