[면접 합격자료] 동국제약 의약품 품질관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 동국제약의 품질관리 업무에 대해 어떻게 이해하고 있습니까

동국제약의 품질관리 업무는 의약품의 안전성과 효능을 확보하기 위해 엄격하게 진행되고 있습니다. 품질관리팀은 원료의 입고부터 최종 제품 출하까지 전 단계에서 검사를 수행하며, 특히 원료 시험에서는 100% 검사를 원칙으로 하고 있습니다. 제조 공정 중에는 공정 조건 감시와 공정 데이터 분석을 통해서 품질 차이를 최소화하고 있으며, 이를 위해 최신 분석장비인 HPLC와 GC를 활용한 성분 분석을 연간 2만 건 이상 수행합니다. 제품 시험에서는 안정성 시험, 미생물 검사, 포장 검사 등을 실시하고 있으며, 시험 통계 결과에 따르면 2xxx년 이후 불합격률은 0. 3% 미만으로 유지되고 있습니다. 또한, 품질 정보와 불량 데이터는 ERP 시스템에 등록되어 분석되고, 이를 기반으로 공정 개선 활동을 통해 연평균 5% 이상의 품질 안정성을 향상시키고 있습니다. 내부 감사와 외부 인증(ISO 9001, GMP 등)도 정기적으로 실시하며, 2022년에는 전체 품질 관련 불만 건수가 전년 대비 15% 감소하는 성과를 거두었습니다. 이러한 체계적이고 세밀한 품질관리 시스템은 의약품 안전성을 최우선으로 하여 고객…