[면접 합격자료] 동국제약 의약품 원료시험팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 의약품 원료시험 업무에 대해 어떤 경험이나 지식이 있습니까

동국제약 의약품 원료시험팀에서 근무하며 의약품 원료의 품질과 안전성을 확보하는 다양한 업무를 수행하였습니다. 원료시험을 위해 다양한 분석법을 적용하였으며, HPLC, GC, UV-VIS 등 분석장비를 활용하여 원료내의 활성성분 함량과 불순물 검사를 정밀하게 진행하였습니다. 2022년에는 신제품 원료의 인증을 위해 시험계획서를 작성하고, 시험결과를 통계적으로 분석하여 시험 항목별 수치가 허용기준 범위 내에 있음을 검증하였으며, 이를 바탕으로 식약처에 완전한 시험자료를 제출하였습니다. 연간 300건 이상의 원료시험을 수행하며, 시험의 정확도와 신뢰도를 높이기 위해 내부 검증과 교차 검증 과정을 엄격히 실시하였으며, 시험결과의 반복성을 확보하여 시험 오류율을 1% 미만으로 유지하는 데 성공하였습니다. 또한, 원료 공급업체로부터 받은 원료 샘플에 대해 화학적·생물학적 시험을 병행하여 공급사슬 내 원료 품질 모니터링에 기여하였으며, 품질저하 원인 분석과 개선안 제시도 수행하였습니다. 이러한 경험을 토대로 원료시험의 전반적인 시스템을 이해하며, 제품 안전성을 확…