[면접 합격자료] 동국제약 원료의약품 추출합성팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 원료의약품 추출 및 합성 과정에 대해 설명해 주세요.

원료의약품 추출 및 합성 과정은 정밀하며 실험적 데이터와 경험을 바탕으로 진행됩니다. 자연에서 원료물질을 채취하여 용매로 추출하는 공정을 거치며, 이때 추출 수율은 평균 75% 이상을 기록합니다. 이후 불순물 제거를 위해 여러 정제단계를 거치며, 크로마토그래피 또는 여과 과정을 통해 순도를 99% 이상으로 높입니다. 합성 단계에서는 다양한 유기화학 반응을 조합하여 목표 성분을 합성하고, 이 과정에서 반응 최적화를 위해 온도(보통 80~120도 범위), 압력, 촉매 농도를 세밀하게 조절합니다. 실험실 단계에서는 수반되는 실패율이 12% 내외에 달하며, 최적 조건을 찾기 위해 수백 번의 반복실험이 필요합니다. 제품 검증은 HPLC, GC-MS와 같은 분석장비를 사용해 실시하며, 기준치를 만족하는 경우 생산라인에 투입됩니다. 이 과정에서 제품의 안정성과 생체이용률 향상을 위해 부형제 및 안정제를 첨가하며, 최종 제품은 엄격한 품질검사를 통과한 후 시장에 공급됩니다. 전체 추출 및 합성 과정은 연간 수백 톤 규모로 운영되어, 2022년 기준 1,200톤의 원료의약품을 생산하였으며, 품질 균일성과 …