[면접 합격자료] 동국제약 신약연구2(신약개발 연구 및 기술확보) 합격 문항 기출 최종합격

1. 신약 개발 과정에서 가장 중요한 단계는 무엇이라고 생각하며, 그 이유는 무엇인가요

신약 개발 과정에서 가장 중요한 단계는 전임상 시험과 임상 시험입니다. 전임상 시험은 신약 후보물질이 안전하고 유효한지를 평가하는 단계로, 실험실 실험과 동물 실험을 통해 독성, 약효, 약리작용을 확인하는 단계입니다. 이 단계에서 실패할 경우 전체 개발이 무산될 수 있기 때문에 중요합니다. 예를 들어, 전임상 시험에서 1000개 후보물질 중 안전성과 유효성을 확보하는 것은 약 10% 정도로 제한적이기 때문에, 초기 단계의 엄격한 선별이 필요합니다. 이후 임상 시험은 사람을 대상으로 실시하며, 안전성과 유효성을 최종 검증하는 단계입니다. 임상 3상에서는 수천 명의 환자를 대상으로 통계적으로 의미 있는 데이터를 수집하며, 글로벌 성공률은 10-15% 수준입니다. 이 과정에서 적절한 시험 설계와 데이터 해석이 실패를 줄이고 성공 확률을 높이는데 결정적 역할을 합니다. 따라서, 이 두 단계가 신약 개발의 핵심이며, 이 단계의 철저한 수행이 최종 상품의 성공과 직결됩니다.

2. 신약 연구 및 개발 시 직면할 수 있는 주요 기술적 난제들은 무엇이라고 생각하…