[면접 합격자료] 동국제약 생산부(원료의약품) 합격 문항 기출 최종합격

1. 원료의약품 생산 과정에 대해 설명해 주세요.

동국제약 생산부(원료의약품)는 원료의약품 생산 과정을 엄격한 단계별 절차를 통해 안정성과 품질 확보를 목표로 합니다. 원료 선정 및 수입 단계에서는 GMP 기준에 따라 품질이 검증된 원료를 공급받아 검수합니다. 이후, 원료의약품 제조를 위해 정제 및 가공 공정을 실시하는데, 이러한 과정에서 원료의 불순물 제거와 순도 검사를 통해 품질을 확보합니다. 화학적합성을 통해 원료의 활성 성분 농도를 조절하며, 이 과정에서는 국제적 표준인 USP, EP 기준을 준수합니다. 생산은 교차 오염 방지 및 위생 관리를 위해 별도 설비에서 이뤄지며, 자동화된 시스템으로 생산 기록을 관리하여 추적성을 높입니다. 생산 공정의 효율성을 높이기 위해 AERP(Advanced Enterprise Resource Planning) 시스템을 도입하여 실시간 모니터링과 품질 검사를 강화하며, 연간 생산량은 2022년 기준 약 1500톤입니다. 또한, 최종 제품은 품질검사에 있어 미생물 안전성, 순도, 함유량 검사를 거쳐 안전성을 입증하며, 이 모든 과정을 통해 규제 기관의 승인과 고객 신뢰도를 유지하고 있습니다.

2. 생산 부서에서 안전 관리가 왜 중…