[면접 합격자료] 동국제약 생산2실-주사제 생산 합격 문항 기출 최종합격

1. 주사제 생산 업무에 필요한 기본 지식과 경험이 무엇인가요

주사제 생산 업무에 필요한 기본 지식으로는 무균 조작 기술, 제제 안정성, 멸균 공정, 원료 특성, 품질 기준 및 분석 방법 등이 있습니다. 경험으로는 무균작업 환경에서 1년 이상 근무하며 바이오-의약품 멸균 제조 실무를 수행한 사례가 있으며, 살균, 충전, 밀봉 과정에서 오염 방지를 위해 최소 10단계의 검증 절차를 거친 경험이 있습니다. 또한, GMP 규정에 따른 설비 교정을 6개월마다 실시하고, 제품 품질 검사를 위해 HPLC 및 종합 분석 장비를 활용하여 9 9% 이상 안정성을 확보한 경험이 있습니다. 주사제 충전시 무균 기술을 적용하여 불량률을 0. 1% 이내로 유지했고, 연간 생산량은 약 50만 바이알 수준으로 품질과 생산 효율성을 동시에 높인 사례가 있습니다. 이러한 경험은 공정 표준화, 효율적 문제 해결 능력 확보, 오염 방지 및 품질개선에 큰 도움을 주었으며 GMP 규정을 철저히 준수하는 생산 수준을 유지하는 데 기여하였습니다.

2. 주사제 생산 시 주의해야 할 안전 규정이나 위생 관리 방법은 무엇이라고 생각하나요

주사제 생산 시 안전 규정과 위생 관리 방법은 중요하며…