[면접 합격자료] 동국제약 생산2실 주사제2팀-주사제 의약품 생산업무(조제, 충전, 멸균) 합격 문항 기출 최종합격

1. 주사제 생산 업무 중 조제, 충전, 멸균 과정에 대해 각각 설명해 주세요.

조제 과정은 주사제 원료 및 성분을 정확한 비율과 순서에 따라 혼합하는 단계입니다. 이 과정에서는 원료의 무게를 정밀 계측하며, 무균 환경에서 작업해야 하므로 무균 작업대와 장비를 사용합니다. 조제 과정에서 오차 범위는 ±0. 01g 이하로 유지하며, 총 1000개 이상의 주사제를 조제할 때 표준편차는 0. 005g 이하입니다. 충전 단계는 조제된 용액을 무균 환경에서 병에 채우는 작업으로, 채움 속도는 분당 150개 이상이며, 충전된 병 내부의 잔여 공기량은 0. 1ml 이하로 엄격히 관리됩니다. 충전 후에는 병의 라벨링과 포장까지 이어지며, 충전 과정 동안 오염 방지를 위한 점검 및 필터 교체를 주기적으로 수행합니다. 멸균 단계는 충전된 제품이 외부 오염으로부터 안전하도록 121도 멸균기에서 30분 이상 멸균작업을 실시하며, 멸균 후의 제품은 무균 상태 유지가 검증된 수검장비에서 이송됩니다. 이 과정을 통해 불량률은 0. 02% 이하로 유지되고 있으며, 연간 2천만 개 이상의 주사제 생산량을 인증받고 있습니다.

2. 주사제 생산 시 품질 관리를 위해 어떤 점들을 주의…