본문/내용
1. 임상개발 분야에서 본인의 경험과 강점에 대해 말씀해 주세요.
임상개발 분야에서 10년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 다양한 임상시험 진행과 승인 성공 사례를 통해 강점을 갖추고 있습니다. 특히, 2xxx년부터 2022년까지 5개 신약 임상시험을 주도하여 평균 임상기간을 기존 24개월에서 18개월로 단축하는 성과를 달성하였으며, 해당 프로젝트들은 각각 임상 승인률 80% 이상을 기록하였습니다. 임상단계별 예산 관리와 일정 조율 능력이 뛰어나, 연평균 10억 원 이상의 예산을 효율적으로 운용하면서도 일정 지연률을 15% 이내로 유지하였습니다. 또한, 글로벌 임상 파트너사와의 협력 경험이 풍부하며, CRO 선정 및 협상에 있어서도 우수한 성과를 보여주고 있습니다. 이와 더불어, 임상 데이터의 정확성과 신뢰성을 높이기 위해 엄격한 품질관리 프로세스를 구축하여 데이터 검증 오류율을 3% 이하로 낮추는 데 기여하였습니다. 이와 같은 경험과 성과를 바탕으로, 동국제약의 신약개발 가속화와 경쟁력 제고에 적극 기여할 자신이 있습니다.
2. 임상시험 계획 수립 시 고려해야 할 주요 요소들은 무엇이라고 생각하십니까
임상시험 계획 수립 시 고려…