[면접 합격자료] 동국제약 R&D전략개발실 임상개발부 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 연구개발 경험과 임상개발 관련 업무 수행 경험에 대해 말씀해 주세요.

5년간 제약기업에서 신약개발팀에서 연구개발 업무를 수행하며 신약합성, 전임상 시험, 임상시험 기획 및 진행 경험이 있습니다. 특히 불면증 치료제를 대상으로 3상 임상시험에 참여하여 2500명의 피험자 데이터를 분석했고, 시험 성공률을 70% 이상으로 높이는데 기여하였습니다. 임상시험 프로토콜 수립, 규제기관 승인 준비, 임상시험 수행 및 데이터 관리 업무를 책임졌으며, 임상시험 진행 중 발생한 이상반응 건을 5% 이내로 낮추기 위해 모니터링 시스템을 구축하였습니다. 또한, Clinical Trial Management System(CTMS) 도입을 통해 자료 수집 및 분석 효율성을 30% 향상시킨 경험이 있습니다. 이와 같은 경험을 바탕으로 임상시험의 품질과 안전성을 확보하는 동시에 비용을 절감하는 성과를 이루어냈습니다. 최근에는 글로벌 기준에 부합하는 임상개발 전략 수립에 참여하며, 신속하게 임상, 허가까지 진행할 수 있도록 전 과정을 지원하였습니다.

2. 임상시험 설계 시 고려해야 할 주요 요소는 무엇이라고 생각하나요

임상시험 설계 시 고려해야 할 주요 요소는 대상…