[면접 합격자료] 동국제약 R&D전략개발실 PV팀 팀장 합격 문항 기출 최종합격

1. R&D전략개발실 PV팀에서 수행하는 업무에 대해 이해하고 계신 내용을 말씀해 주세요.

동국제약 R&D전략개발실 PV팀에서는 신약 및 의약품의 안전성 및 유효성 관리 업무를 주도하며, 의약품 부작용 및 이상반응 데이터를 수집, 분석하여 보고하는 역할을 수행합니다. 이외에도 글로벌 규제 기준에 부합하는 안전성 데이터베이스를 구축하고, 민감도 분석을 통해 안전성 우선순위를 선정합니다. 2022년에는 신약 승인 후 6개월 내 부작용 보고율 25% 향상에 성공하였으며, 이상반응 보고 건수는 연간 1,200건 이상을 기록하여 안전성 모니터링의 신뢰도를 높이고 있습니다. 정기적으로 의약품 안전성 보고서를 작성하며, 규제기관과 협의하여 안전성 관련 자료를 최신 상태로 유지하는 업무까지 담당합니다. 또한, 내부 교육 프로그램을 통해 영업 및 연구개발 부서와 협력하여 안전성 정보 공유 및 이해도를 높이고 있으며, 이를 통해 규제 준수와 고객 신뢰도를 강화하는 데 기여하고 있습니다. 이러한 업무 수행을 통해, 동국제약의 의약품 안전관리에 있어 핵심 역할을 담당하고 있습니다.

2. 제약 산업에서 PV(Pharmacovigilance) 업무의 중요성에 대해…