[면접 합격자료] 동국제약 R&D기획개발실 개발허가팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인이 R&D 기획개발실 개발허가팀에 지원한 이유는 무엇인가요

제약 산업의 안전성 확보와 신약 개발의 핵심 단계인 허가 전략 수립 및 관리를 담당하며, 규제 기준을 충족하는 신제품 출시를 위해 R&D 기획개발실 개발허가팀에 지원하게 되었습니다. 이전 근무지에서 3년간 품목 허가 자료 준비와 규제 검토를 담당하며, 국내외 허가 기준을 분석하여 허가 승인률을 95% 이상으로 향상시킨 경험이 있습니다. 특히, 신약 임상 승인 절차를 효율적으로 진행하기 위해 관련 서류와 시험 데이터 정비 작업을 주도하여 허가 기간을 평균 3개월 단축시킨 사례가 있습니다. 또한, 복수 프로젝트의 허가 전략 수립 업무를 수행하며 20개 이상의 신규 품목 허가를 성공적으로 완료하였으며, 이를 통해 회사의 매출 증대에 기여하였습니다. 신속하고 정확한 규제 대응 능력과 적극적인 커뮤니케이션 경험을 갖추고 있어, 동국제약의 신약 개발과 허가 업무에 큰 기여를 할 자신이 있습니다.

2. 제약 개발 허가 과정에서 가장 중요한 단계는 무엇이라고 생각하나요

제약 개발 허가 과정에서 가장 중요한 단계는 임상시험 승인과 규제기관 심사입니다. 임상시험 …