[면접 합격자료] 동국제약 GMP컴플라이언스 업무 합격 문항 기출 최종합격

1. GMP 컴플라이언스 관련 경험이 있으신가요 있다면 어떤 업무를 수행하셨는지 구체적으로 설명해 주세요.

네, GMP 컴플라이언스 업무 경험이 있습니다. 이전 회사에서는 연간 GMP 준수율을 98% 이상 유지하는 데 기여하였으며, 내부 감사와 외부 심사 준비를 담당하였습니다. 적격 의약품 제조시설 수립과 유효성 평가, 검증절차 개발 및 문서관리 업무를 수행하였고, 이에 따라 2xxx년부터 3년 연속 GMP 우수기관 인증을 획득하는 데 일조하였습니다. 또한, 제조 공정의 오염 방지와 품질 개선을 위해 SOP를 개정하고 직원 대상 GMP 교육 프로그램을 시행하여 교육 이수율 100%를 달성하였으며, 품질 이슈 발생을 30% 이상 감축하는 성과를 냈습니다. 정기 내부 감사에서 발견된 부적합사항 15건 중 90%를 개선시켜, 관련 부서와 협력하여 CAPA(Corrective and Preventive Action)를 효과적으로 추진하였습니다. 이를 통해 제조 설비의 준수율이 평균 99% 이상 유지되도록 관리하였으며, 감사 시 무결점 평가를 받은 경험이 있습니다.

2. GMP 규정을 준수하기 위해 어떤 절차와 방법을 사용하시나요

GMP 규정을 준수하기 위해서는 먼저 제조 시설의 청결과 위생…