[면접 합격자료] 동국제약 DK의약연구소 신약연구팀-신약개발 관련 연구 진행 합격 문항 기출 최종합격

1. 신약 개발 과정에서 가장 중요한 단계는 무엇이라고 생각하나요

신약 개발 과정에서 가장 중요한 단계는 타당성을 확보하는 전임상 연구와 임상 시험 단계라고 생각합니다. 전임상에서는 약물의 안전성과 효능을 동물실험을 통해 검증하며, 이 단계에서 실패율이 약 90%에 달합니다. 예를 들어, 특정 면역치료제 개발 시, 초기 타깃 확인 이후 2년간의 전임상 연구로 안전성 확보가 이루어졌으며, 이후 임상 1상에서는 6개월 동안 20명 대상 안전성 평가, 임상 2상에서는 2년 동안 200명에게 치료 효과를 검증하여 흡수율이 5%에 머물던 초기 연구에 비해 성공률이 20%로 상승하는 성과를 거두었습니다. 이 과정에서 확보된 데이터는 규제기관 승인과 리스크 평가를 결정하는 핵심 자료로 활용됩니다. 또한, 각 단계별 비용이 수백억 원 이상 소요되며, 전임상 실패 시 재투자와 전체 프로젝트 일정이 크게 지연될 수 있어, 충분한 설계와 검증이 이루어지는 단계가 가장 핵심적입니다. 따라서, 신약 개발의 성공 여부는 초기 설계와 전임상 단계의 철저한 검증에 달려 있습니다.

2. 신약 연구개발 시 기존 약물과 차별화된 아이디어를 어떻게 도출하나요

신약 …