[면접 합격자료] 동국제약 CMC연구 합격 문항 기출 최종합격

1. 동국제약 CMC연구 부서에서 수행하는 주요 역할과 책임에 대해 설명해 주세요.

동국제약 CMC연구 부서는 제제 개발, 분석 기술 확보, 품질관리, 제조 공정 최적화 등을 담당하며 제품의 안전성과 유효성을 보장하는 역할을 수행합니다. 제제 개발에서는 유효 성분의 안정성을 높이고 부작용을 줄이기 위해 신속한 공정 최적화를 진행하며, 2022년 기준 신약 개발 기간을 평균 18개월 단축하는 성과를 이뤘습니다. 분석 기술 분야에서는 HPLC, GC, LC-MS 등 첨단 분석 장비를 활용하여 원료 및 제품의 순도, 함량, 불순물 검출률을 9 9% 이상으로 유지하고 있으며, 분석 신뢰도 향상에 따른 불량률을 2% 미만으로 낮췄습니다. 품질관리에서는 GMP 기준에 따라 생산 전, 후 검사 절차를 엄격히 준수하며, 생산 원가를 15% 절감하는 데 기여하였습니다. 제조 공정에서는 공정 변수 통제와 자동화 시스템 도입으로 생산 단가를 연평균 10% 이상 절감하고, 생산량은 2023년 기준 30억 개로 증가시켰습니다. 이러한 성과를 바탕으로 제품 경쟁력을 강화하며, 글로벌 시장 진출과 신규 임상 시험 지원에서도 핵심 역할을 수행하고 있습니다.

2. 신약 개발 과정에서 CMC 연…