본문/내용
1. 본인의 경력과 경험이 동구바이오제약의 임상 업무에 어떻게 부합한다고 생각하나요
임상 연구 분야에서 5년간의 경험이 있으며, 임상시험 기획, 진행, 모니터링 및 데이터 분석까지 전반적인 업무를 수행해 왔습니다. 특히 2xxx년부터 2022년까지 진행한 3건의 국내 임상시험을 성공적으로 종료하였으며, 중간중간 규제 기관의 승인 절차를 원활하게 이끌어내어 성공률이 90% 이상인 실적이 있습니다. 또한, 임상시험 진행 중 발생한 위약군과 비교군 데이터 분석을 통해 시험 성공률을 15% 향상시킨 경험이 있으며, 1500명 이상의 피험자를 모집하고 관리한 능력도 갖추고 있습니다. 제 경험은 시험 설계부터 데이터 정리, 보고서 작성까지 전 과정에 걸쳐 있으며, 각 임상 단계별 리스크 분석과 해결 방안 도입으로 프로젝트 일정의 10% 이상 지연을 방지해왔습니다. 이를 바탕으로 동구바이오제약의 임상 업무 수행 시, 철저한 초기 계획수립, 규제 대응 및 데이터 품질 관리를 통해 임상 성공률 향상에 기여할 자신이 있습니다.
2. 임상시험 진행 중 예상치 못한 문제나 이슈가 발생했을 때 어떻게 대처하셨나요
임상 2상 시험 진행 중 예상치 못한 문제 …