[면접 합격자료] 동광제약 허가관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 허가관리 업무에 대해 어떤 경험이 있으신가요

허가관리 업무에 있어서 식품의약품안전처 및 관련 기관과의 서류 제출과 검토, 허가신청서 작성 및 갱신 업무를 수행한 경험이 풍부합니다. 총 5년간의 허가 관리 경험 중, 연 평균 50건 이상의 신규 허가 신청과 30건 이상의 허가 갱신을 담당하였으며, 이 과정에서 100% 적기 제출을 유지하여 허가 취소 사례를 방지하였습니다. 신규 제품 출시를 위해 관련 규제와 법규를 분석하여 내부 품질관리팀과 협력, 승인 일정을 15일 빠르게 산출하여 시장 진입 시간을 단축시킨 사례도 있습니다. 또한, 허가변경 시 신속하게 변경사항을 검토·신고하여 허가 유지율 99%를 유지하였으며, 허가 관련 불승인 사례를 2건 미만으로 낮추는 데 기여하였습니다. 규제 동향 파악과 업데이트를 위해 연 4회 이상 세미나와 교육을 참여하며 최신 규정을 적극 반영하였고, 허가 관련 문서 및 기록의 체계적 관리로 감사 시 신속한 자료 제출이 가능하도록 업무 효율성을 높였습니다. 이러한 실무 경험과 규제 이해를 바탕으로 허가업무 전반을 체계적으로 수행하며, 회사의 제품 공급과 안전성을 확보하는 데 기여하였습니다.

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