[면접 합격자료] 동광제약 개발임상팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 임상 개발 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

동광제약의 개발임상팀에서 5년간 근무하며 신약 개발과 임상시험 설계, 진행, 분석을 담당하였습니다. 임상시험은 3상까지 총 7건의 프로토콜을 설계하고 승인받았으며, 참여 대상은 2,500명 이상입니다. 특히, 대상으로 선정된 환자군의 치유율을 기존 대비 25% 향상시키는 임상 결과를 도출하여 신약 허가 신청을 진행하였으며, 승인 과정에서 EMA와 FDA의 심사를 성공적으로 완료하였고 승인까지 진행하였습니다. 임상 진행 기간 동안 표본 수의 통계적 유의성을 확보하기 위해 샘플 크기 산출 공식과 분석 방법을 최적화하여, 시험력을 90% 이상으로 유지하면서 오류 가능성을 최소화하였으며, 이와 관련된 보고서 작성과 데이터베이스 관리, 글로벌 임상 규제 준수에도 적극 참여하였습니다. 또한, 중대한 이상사례 발생 시 긴급 대처와 의료진 협의를 통해 안전성을 확보하였으며, 환자 모집률을 15% 향상시키기 위해 마케팅 전략과 협력체계를 구축하였습니다. 이와 같은 경험을 통해 임상시험 전반에 대한 깊은 이해와 프로젝트 관리 능력을 갖추게 되었습니다.

2. 임상시험 진행 중 예상치 못한 …