[면접 합격자료] 동광제약 R&D본부 RA팀 합격 문항 기출 최종합격

1. RA팀에서 담당하는 업무와 역할에 대해 설명해보세요.

동광제약 R&D본부 RA팀은 제약제품의 허가 및 등록 과정에서 핵심 역할을 수행합니다. 이 팀은 국내외 규제기관과의 소통을 담당하며, 신약 및 제네릭 의약품의 승인에 필요한 서류 작업과 자료 준비를 담당합니다. 주요 업무로는 품목허가 신청서 작성, 품질보증자료 제출, 임상시험계획서 및 결과보고서의 규제기관 승인 절차 관리가 있습니다. 예를 들어, 2022년에는 신제품 승인에 소요되는 평균 기간을 6개월 단축시키기 위해 문서 표준화와 자료 품질 향상에 집중하였으며, 이로 인해 승인률이 15% 향상되었습니다. 또한, 해외시장 진출을 위한 허가서류 준비와 다국적 규제 기준에 맞춘 자료 수립을 통해, 5개 국가의 승인 절차를 원활히 진행하였으며, 신규 제품의 글로벌 판매 확장에 크게 기여하였습니다. RA팀은 변화하는 규제 요건에 신속하게 대응하여 회사가 시장에 신속히 출시될 수 있도록 지속적인 규제 동향 분석과 대응 전략을 수립합니다. 그 결과, 2023년에는 연간 20건 이상의 품목 허가를 성공적으로 추진하여, 회사 제품 포트폴리오 확대와 매출 증대에 기여하였습니다. 이처럼 RA팀…