[면접 합격자료] 대원제약 중앙연구소 제제연구 평가연구 합격 문항 기출 최종합격

1. 제제 연구 및 평가 업무의 주요 역할과 책임에 대해 설명해 주세요.

대원제약 중앙연구소 제제연구 평가연구 부문에서는 제제 연구와 평가 업무의 주요 역할과 책임이 중요하다. 제품 개발 초기에는 원료 특성 분석, 제형 설계, 제조 공정 최적화를 수행하며, 이를 통해 30개 이상의 제형을 개발하여 시장 경쟁력을 확보하였다. 또한, 제제 안정성평가를 위해 가속 및 실험실 시험을 실시하여 3년 간의 유효기간 설정을 성공적으로 완료하였고, 이를 토대로 200개 이상의 제품 라인업이 안정성 기준을 충족하였다. 평가연구에서는 품질 표준 적합성 여부를 검증하기 위해 정량분석, 시험 방법 검증, 규격 일치 여부를 평가하며, 연 150건 이상의 시험을 실시하여 품질 일관성을 유지하였다. 특히, 신약 개발 단계에서는 제형의 생체이용률 향상을 위해 재조합 연구를 수행하여 15% 이상 흡수율 개선 성과를 거두었으며, 이는 임상 시험 성공률 향상에 크게 기여하였다. 이러한 업무 수행으로 연간 20% 이상의 제품 품질 불량률 감소를 이끌어 냈으며, 평가결과를 기반으로 한 신속한 시장 승인으로 제품 출시 기간을 평균 3개월 단축하였다. 전체적으로 제제 연구와 평…