본문/내용
1. 제제 분석 분야에서 경험한 프로젝트 중 가장 어려웠던 사례는 무엇이며, 어떻게 해결했나요
가장 어려웠던 프로젝트는 신규 제제 품질 검증을 위해 HPLC 분석법을 개발하던 사례입니다. 분석 대상 성분이 미세한 농도로 존재하고, 기존 방법으로는 검출이 어려워 여러 번 반복 검증이 필요했습니다. 처음 3개월 동안 20여 차례 방법 개발 실험을 진행했으며, 검출 한계가 0. 05㎍/mL 이하인 것이 핵심 조건이었습니다. 이를 위해 이동상 조성과 컬럼 조건을 반복 변경하며 안정성 검증을 수행했고, 결국 0. 02㎍/mL 이하의 검출 한계로 적합한 분석법을 확립했습니다. 데이터 분석 과정에서는 정밀도, 재현성 실험에서 각각 98%와 9 5%의 신뢰 구간을 확보하였고, 검증 시험에서 100개 샘플 중 99개가 기준치 이내로 판정되어 최종 분석법이 승인되었습니다. 이 과정에서 수차례 실패와 재설계를 거치며 인내심을 갖고 끈기 있게 진행했고, 결국 안정적이고 신뢰성 높은 분석법을 완성하여 품질인증을 성공적으로 수행하였습니다.
2. HPLC, GC, UV-Vis 등 분석 장비를 사용하는 경험이 있나요 있다면 어떤 분석법을 주로 다뤘나요
네, HPLC, GC, UV-Vis 분석 …