본문/내용
1. 본인의 연구 경험과 임상 관련 업무 수행 경험에 대해 말씀해 주세요.
대학 시절부터 생명과학과 의학 분야에 깊은 관심을 가지고 다양한 연구를 수행하였으며, 대학원 과정에서 약물 전달 시스템 및 신약 개발 관련 연구를 3년간 진행하였습니다. 임상 연구에 처음 참여한 것은 대원제약 서울연구소에서 신약 임상시험 계획 및 수행 업무를 담당하면서입니다. 특히 2021년 진행한 2상 임상시험에서는 150명의 환자를 대상으로 안전성 및 유효성을 평가하였으며, 12개월 동안 데이터를 수집하고 분석하여 1차 목표인 유효성 기준을 85% 이상 충족시켰습니다. 또한, 임상시험 프로토콜 설계, IRB 승인, 모니터링, 데이터 관리, 통계 분석 업무를 수행하며 GCP 가이드라인에 따라 품질 높은 임상 자료를 구축하여 연구팀과 협력하였습니다. 업무 수행 과정에서 환자 모집률을 15% 향상시킨 사례도 있으며, 데이터 정확도를 위해 전산시스템 개선 및 표준 운용절차를 확립하는데 기여하였습니다. 이러한 경험을 바탕으로 신약 개발과 임상 시험 전반에 대한 실무 능력을 갖추었으며, 임상팀 내 협력과 문제 해결 능력도 향상시켰습니다.
2. 임상 시험 진행 시 가장 중…