본문/내용
1. 품질관리 업무 경험이 있으시면 구체적으로 말씀해 주세요.
대원제약 생산부 품질관리팀에서 3년 동안 근무하며 품질검사, 공정관리, 원료 및 완제품 시험 업무를 담당해 왔습니다. 정기적인 원료 검사를 통해 기준 미달 품목을 5% 이내로 유지하는 성과를 내었으며, QC 분석장비의 교정을 주기적으로 실시하여 시험 오차를 2% 이하로 감소시켰습니다. 또한, 생산 과정 중 10여 차례 이상 불량률이 높거나 문제들이 발생한 구역에 대해 원인 분석과 개선 조치를 실시해 결함률을 평균 5%로 낮춰 품질 안정성 향상에 기여하였습니다. 신규 품질관리 시스템 도입 시 30일 이내 적응과 검증을 완료하며, AGR(Annual Growth Rate) 12% 성장하는 동안 품질 지표 향상에 일조하였습니다. 더불어, 고객사밀착형 품질 피드백 과정을 통해 불만 건수를 연간 10건 이하로 유지하며 고객 신뢰도 향상에 공헌하였습니다. 이외에도, 시험 방법 검증과 문서 심사를 체계화하여 품질 관련 기록의 신뢰성과 일관성을 확보하는 데 힘썼으며, 엄격한 규제 기준 준수로 감사 통과율 100%를 유지하였습니다.
2. GMP 기준에 대해 얼마나 숙지하고 계신가요
GMP 기준에 대해 숙지하고 …