[면접 합격자료] 대원제약 개발 품목 인허가 합격 문항 기출 최종합격

1. 대원제약의 최근 개발 품목 중 하나에 대해 설명해보세요.

대원제약은 최근에 골다공증 치료제인 데이온 정의 허가를 획득하였습니다. 이 약은 골밀도 저하로 인한 골절 위험을 낮춰주는 것으로 알려져 있으며, 2xxx년 국내 임상시험에서 1,500여명의 환자 대상 연구를 통해 효능이 입증되었습니다. 임상 결과에 따르면, 데이온 정 복용군은 위약군에 비해 골밀도 증가율이 평균 5%로 나타났으며, 12개월 내 골절 위험이 30% 이상 감소하는 효과를 보여주었습니다. 특히, 65세 이상 고령 환자군에서 안전성과 유효성이 높은 것으로 평가되어 인허가 이후 의료진과 환자들의 기대가 큽니다. 최근 허가로 인해 국내 병원에서 조기 처방률이 상승하였으며, 연간 매출도 2022년 150억 원에서 2023년에는 250억 원 이상으로 기대되고 있습니다. 대원제약은 이번 허가를 통해 골다공증과 관련된 건강 문제 해결에 기여하고 있으며, 지속적으로 연구개발을 강화하여 신약 후보물질을 확보하는 데 힘쓰고 있습니다. 이로써 국내외 골다공증 치료 시장에서 경쟁력을 확보하는 계기가 될 것으로 전망되고 있습니다.

2. 제약 품목 인허가 절차에 대해 어떻게 이해하고 있나요 …