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1. 법무 담당자로서 대원제약의 어떤 법적 이슈에 가장 관심이 있나요
대원제약 법무 담당자로서 가장 관심이 많은 법적 이슈는 지적 재산권 보호와 관련된 사안입니다. 최근 글로벌 시장 확대와 신약 개발이 가속화됨에 따라 특허권 보호와 침해 여부가 중요하게 대두되고 있습니다. 2022년 기준 국내 제약 산업 내 특허침해 사건이 전년 대비 12% 증가하였으며, 이로 인해 기업의 R&D 투자에도 영향을 미치고 있습니다. 또한, 바이오시밀러 제품에 대한 복제약과의 특허 분쟁이 늘어나면서 법적 대응이 필수적입니다. 지난해 3건의 특허 소송이 진행되었으며, 그 승소율은 75%에 달하며 관련 비용이 3억 원 이상 발생하였습니다. 이를 방지하기 위해 선행 연구 검증 강화, 특허 포트폴리오 구축, 법률 자문 체계의 정비를 추진하고 있습니다. 글로벌 시장에서는 각국의 강력한 지적 재산권 법제와 협력 체계 구축이 필요하며, 이에 따라 해외 법률 자문 비용이 연간 2억 원 이상 증가하는 추세입니다. 이와 함께 규제 준수와 관련된 법적 리스크도 크기 때문에, GMP, ISO 등 인증 기준 준수 여부에 대한 내부 점검과 법적 검토를 강화하고 있습니다. 종합적으로 지…