[면접 합격자료] 대원제약 [신입]QC 합격 문항 기출 최종합격

1. QC 업무에 대해 알고 있는 내용을 설명해 주세요.

QC는 품질관리(Quality Control)의 약자로, 의약품 제조 과정에서 생산된 제품이 규격과 품질 기준에 부합하는지 검증하는 역할을 담당합니다. QC 업무는 원료, 반제품, 최종제품의 성분 분석과 물리적, 화학적 시험, 미생물 검사 등을 수행합니다. 예를 들어, 원료약품의 순도를 확인하기 위해 HPLC 기기를 이용하여 농도를 분석하며, 이 때 측정값이 규격 내 9 0%~10 0%에 포함되어야 품질 인증이 가능합니다. QC 검사는 매일 수천개 샘플에 대해 진행되며, 시험시간은 의약품 종류에 따라 몇 시간에서 며칠이 소요됩니다. 수치 기준을 엄격히 지키기 위해 시험 데이터는 통계적 방법으로 분석하며, 반복 시험을 통해 신뢰도를 확보합니다. 과거 한 품목의 품질 이상 사례를 분석한 결과, QC 검사를 통해 100% 이상 품질 기준 충족을 유지하며, 연간 실패율을 0. 2% 이하로 낮췄습니다. 또한, 규격서와 시험 방법서를 철저히 준수하며, 시험 장비의 교정을 정기적으로 실시하여 오차를 최소화합니다. QC 업무는 의약품 안전성 확보와 제조 품질 유지에 핵심적이며, 이를 통해 제품의 안전성과 효능을 고객에게 전달…