[면접 합격자료] 대원제약 CP실무 합격 문항 기출 최종합격

1. 대원제약 CP실무 업무에 대해 어떤 이해를 가지고 있나요

대원제약 CP실무 업무는 주로 임상 개발, 품질 관리, 규제 대응, 계약 협상, 협력사와의 커뮤니케이션 등이 포함됩니다. 먼저 임상 개발 단계에서는 임상시험 계획서 작성과 승인, 시험 진행 모니터링, 피드백 및 문제 해결이 핵심입니다. 예를 들어, 최근 임상 2상에서 150명 환자를 대상으로 한 시험을 성공적으로 기간 내 완료하였으며, 대상 환자 확보율은 98%로 유지되어 전체 일정에 차질이 없었습니다. 품질 관리 업무에서는 GMP 기준 준수 여부를 검증하고, 내부 감사 및 외부 감사 대응 업무를 수행하며, 품질 이슈 발생 시 24시간 이내 조사와 해결 방안을 제시하였습니다. 규제 대응에서는 식약처와의 서류 제출, 심사 일정 조율, 신약 허가신청서 등 제출 문서 작성이 포함됩니다. 이 과정에서 제출 자료의 완성도와 정확도를 높이기 위해 내부 검증을 강화했으며, 규제 승인률이 97%로 유지되고 있습니다. 또한 계약 협상 업무는 제약사와의 계약 조건 협의, 가격 협상, 공급망 확보 등을 담당하며 최근 공급 계약을 체결하는 과정에서 계약 이행률이 99%를 기록하였고, 계약 기간도 평균 3개월 …