[면접 합격자료] 대웅제약 품질관리 미생물담당(세포치료제 QC) 합격 문항 기출 최종합격

1. 세포치료제 QC 업무에 관련된 경험이 있으신가요 있다면 구체적으로 어떤 업무를 수행하셨는지 말씀해 주세요.

네, 세포치료제 QC 업무에 다수의 경험이 있습니다. 주로 세포배양 검증, 무균작업 수행, 배양조건과 배양기간 모니터링, 세포생존율 평가, 세포수 측정, 세포특이성 검사 등을 담당하였습니다. 특히 세포생존율 검사는 3일마다 수행하며, 평균 생존율 85% 이상 유지하도록 관리하였으며, 배양 과정에서 XY 방법으로 오염 검사를 정기적으로 실시하여 오염률을 0. 5% 이내로 낮춘 경험이 있습니다. 품질 기준에 따라 배지, 배양 기구, 시험용 시약의 품질검사를 수행하였으며, GMP 시설 내에서 세포치료제 생산 전반에 걸쳐 SOP를 준수하여 작업하였습니다. 또한, 세포치료제 안전성과 효능평가를 위해 바이오센서와 유전자 검사(PCR) 등의 방법을 활용하였으며, 이를 통해 생산된 세포치료제의 일치율 98%, 이상 품질 유지에 성공하여 성공적인 제품 출하를 이뤄냈습니다. 이러한 경험을 바탕으로 세포치료제 QC 업무에 대해 높은 이해와 실무 능력을 갖추고 있습니다.

2. 미생물 검증 및 오염 방지 관련 기준과 절차에 대해 설명해 주세요.

대웅제…