[면접 합격자료] 대웅제약 임상연구 관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상연구 관리 업무에 대해 본인이 알고 있는 내용을 설명해 주세요.

임상연구 관리는 연구 계획 수립부터 시작하여 연구 대상 선정, 연구 진행, 데이터 수집 및 분석, 보고서 작성까지 전 단계에 걸쳐 체계적으로 수행됩니다. 대웅제약에서는 엄격한 규제 준수와 정확성을 위해 GCP(Good Clinical Practice) 기준을 철저히 준수하며, 연구 참여자 안전을 최우선으로 고려합니다. 예를 들어, 최근 3상 임상시험에서 600명 이상의 대상자를 모집하였으며, 데이터 품질 확보를 위해 EDC(전자 데이터 캡처) 시스템을 도입하여 실시간 데이터 검증을 실시하였습니다. 이로 인해 데이터 오류율을 2% 미만으로 유지하면서 신속한 자료 검증과 분석이 가능하게 되었습니다. 또한, 연구 일정은 총 24개월이었으며, 모든 단계별로 단계별 KPI를 설정하여 일정 준수율이 98%를 기록하였습니다. 이 과정에서 중간 검증과 품질 검사를 통해 문제를 조기에 발견하고 수정하여 최종 보고서 작성까지 수차례 검증 과정을 거쳤습니다. 이처럼 임상연구 관리는 철저한 계획 수립, 엄격한 규제 준수, 데이터 품질 확보, 일정 관리, 그리고 신속한 문제 해결이 핵심이며, 이러한 실무 경험…