본문/내용
1. 품질관리 업무 경험이 있다면 구체적으로 어떤 업무를 수행했는지 설명해 주세요.
대웅제약 오송루피어QC팀에서 품질관리 업무를 수행하며 원료 및 완제품의 품질 검사를 담당하였습니다. 생산 공정 중 샘플 채취와 실험 분석을 정기적으로 수행하면서 시험 보고서를 작성하였으며, QC 검사 기준에 따른 시험법 검증을 진행하였습니다. 특히, GMP 규정에 따라 제조 공정의 각 단계에서 생산물의 품질을 모니터링하여 불량률을 2% 낮춘 사례도 있습니다. 또한, 오염물 검사를 주기적으로 수행하여 오염으로 인한 제품 부적합률을 0. 5% 이내로 유지하는 데 기여하였으며, 이상 발견 시 신속하게 원인 분석과 조치를 취하여 생산 지연을 최소화하였습니다. 품질 데이터 분석을 통해 생산 공정의 변동성을 파악하고, 프로세스 개선안을 제안하여 검사 효율성을 15% 향상시켰습니다. 또한, 대내외 감사를 대비하여 품질 관련 문서와 기록을 체계적으로 정리하며 100% 감사 적합 판정을 받도록 지원하였습니다. 품질 문제 발생 시 즉각 대응과 근본 원인 분석, 개선 활동을 통해 제품 품질 안정성을 확보하는 데 중점을 두었습니다.
2. 품질 관련 법규와 규정을 어떤 방…