[면접 합격자료] 대웅제약 셍제제품팀 주사제 제조 합격 문항 기출 최종합격

1. 주사제 제조 과정에 대한 이해도를 설명해보세요.

주사제 제조 과정은 원료 준비, 정제, 혼합, 무균충전, 멸균검사, 포장 단계로 구성됩니다. 먼저 활성 성분과 부형제를 정확한 계량량으로 계량하여 원료를 준비합니다. 이후 원료는 정제 과정을 거쳐 불순물을 제거하고, 활성 성분의 순도를 9 9% 이상으로 확보합니다. 정제된 원료를 용해하여 균일한 용액으로 만든 후, 무균 상태에서 혼합 과정을 실시합니다. 이때 공기 중 세균을 차단하기 위해 정수된 멸균수와 무균 환경이 유지됩니다. 혼합된 용액은 고압 여과기를 통해 미세한 입자를 제거하고, 최종 용액의 무균성을 보장합니다. 충전 단계에서는 무균 충전기와 자동 포장 시스템을 활용하여 정확한 용량(보통 1ml, 2ml 등)을 주입합니다. 이후 충전된 제품은 멸균 검사와 무균 검사를 거쳐, 이상이 없을 경우 멸균 패키지에 밀봉됩니다. 제조 후 품질 검사를 통해 활성 성분 농도, pH, 무균성, 무입자 여부 등을 검사하며, 이 과정에서 100% 품질 검사를 실시합니다. 최종 제품의 무균 충진률은 9 99% 이상이며, 생산 설비의 청정도는 ISO Class 5 수준을 유지합니다. 이러한 과정을 통해 안전성과 안정성을…