[면접 합격자료] 대웅제약 섬유증신약팀 약효 활성평가 합격 문항 기출 최종합격

1. 섬유증 치료제의 약효 활성 평가 방법에 대해 설명해보세요.

섬유증 치료제의 약효 활성 평가는 다양한 방법을 통해 이루어집니다. 생체 내 또는 세포 실험에서 섬유증 관련 표지자의 발현 변화를 측정하며, 특히 섬유학적 마커인 콜라겐 I, III의 mRNA 및 단백질 수준 변화를 분석합니다. 실험에서는 RT-qPCR, 웨스턴 블롯, 면역조직화염색 등의 방법을 사용하며, 약물 처리 후 콜라겐 증감률을 전후 비교하여 30~50% 이상의 감소가 나타나면 활성화 정도를 평가할 수 있습니다. 또한, 조직 학적 관찰에서는 섬유증 악화 정도를 평가하여 Ashcroft 점수에 따라 1~8 점 척도를 활용하며, 약효가 높은 치료제는 평균 점수가 2 이하로 낮아집니다. 세포 수준에서는 섬유아세포의 증식 억제율도 평가하며, 실험군과 대조군의 증식률 차이로 활성도를 판단합니다. 그리고 동물실험에서는 섬유증 유발 후 약물 처치로 섬유화 면적이 40~60% 감소했을 경우 효능이 인정받으며, 혈액 또는 조직에서의 염증 인자(IL-6, TGF-β)의 농도 하락도 중요한 평가 지표입니다. 생체 이미징 기법인 MRI, 초음파로도 섬유화 진행 정도와 치료 후 회복 양상을 분석하며, 이러한 다각적 평…